Ультрапрокт® (Суппозитории ректальные)

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ультрапрокт®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества: флуокортолона пивалат 0,612 мг

флуокортолона гексаноат 0,630 мг

цинхокаина гидрохлорид 1,000 мг,

вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсoл W35).

Описание

Желтовато-белые суппозитории с гладкой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.

Код АТХ С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с разной липофильностью и молекулярной массой флуокортолона пивалат и флуокортолона капроат диффундируют с разными скоростями в очаге воспаления, что приводит, с одной стороны, к быстрому началу действия, с другой — к увеличению продолжительности действия.

Предполагается, что после местного нанесения, два эфира гидролизуются до свободного флуокортолона и соответствующих кислот на уровне перианального кожного покрова или слизистой прямой кишки, либо после первого прохождения через печень, за счет действия эстераз, находящихся повсеместно в организме.

Менее 15% дозировки флуокортолона пивалата всасывается в прямой кишке.

Абсорбируемый флуокортолон расщепляется в печени на метаболиты, наибольшее количество которых экскретируется с мочой.

Подобно кортикостероидам, цинхокаин оказывает местный анальгетический эффект. Для получения анальгетического эффекта нет необходимости в создании определенных уровней цинхокаина в плазме. Оценка риска проведена на основе предположительного полного всасывания. Даже в случае наибольшего всасывания, абсорбируемая дозировка цинхокаина слишком мала для появления каких-либо побочных эффектов, если Ультрапрокт® применяется согласно инструкции.

При абсорбции цинхокаина происходит его биотрансформация с образованием нескольких метаболитов. Основными механизмами являются окислительное деэтилирование, гидроксилирование и окислительное расщепление бутилокси-цепочки, с дополнительным образованием полярных метаболитов.

Даже если предположить возможность полной абсорбции, системное воздействие будет незначительным при применении двух форм препарата согласно инструкции, поскольку дозировки очень низки.

Фармакодинамика

Ультрапрокт® — комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.

В результате действия препарата уменьшается межклеточный отек и тканевая инфильтрация, угнетается пролиферация капилляров.

Препарат Ультрапрокт® содержит два эфира флуокортолона, время начала основного действия которых приходится на разное время, что обеспечивает наступление быстрого действия и длительный терапевтический эффект (двухфазное действие препарата).

Цинхокаин как местный анестетик уменьшает болевые ощущения.

Показания к применению

— внутренний и наружный геморрой

— анальные трещины

— проктит

Способ применения и дозы

Перед использованием Ультрапрокта® следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт® после дефекации. Как правило, достаточно ежедневно использовать один суппозиторий, вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день вводят 1 суппозиторий два или три раза в день.

Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт® ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель.

Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю консистенцию.

Побочные действия

Редко

— аллергические кожные реакции, местное раздражение и жжение кожи.

Возможно

— атрофия кожи при длительном (более 4 недель) применении препарата

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным, особенно к цинхокаину гидрохлориду или любому из компонентов препарата

— туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата

— вирусные заболевания (ветряная оспа) и поствакцинальные кожные реакции

— I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено

Особые указания

Меры предосторожности и предупреждения

При наличии грибковых инфекций необходимо дополнительное соответствующее лечение.

Необходимо избегать случайного контакта Ультрапрокта® со слизистой глаз. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности.

В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.

В случае применения местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи, на поврежденную кожу или при использовании окклюзионных повязок, кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать побочные реакции системного характера.

Беременность и период лактации

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Ультапроктом® в период беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения. В частности, следует избегать длительного применения препарата.

Маловероятно, что выделяемое с грудным молоком количество глюкокортикоида достаточно для оказания какого- либо действия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта® даже при случайной передозировке.

Симптомы: При случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться в виде тяжёлых сердечно-сосудистых симптомов (снижение вплоть до остановки сердечной функции) и симптомов нарушения деятельности центральной нервной системы (судороги, торможение вплоть до остановки дыхательной функции).

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан, тел. +7 727 258 80 40,

Эффективны ли суппозитории при геморрое?

Геморрой приносит огромный дискомфорт

Воспаление геморроидальных узлов (геморрой) весьма неприятный недуг, который приносит массу болезненных ощущений, ухудшает общее самочувствие. В период обострения патологии или же ее хронического течения показано применение лекарств местного действия.

Согласно инструкции, в форме суппозиториев рекомендуется использовать средство при внутреннем геморрое. При необходимости свечи комбинируют с мазью Ультрапрокт, которая эффективно устраняет симптомы выпадения геморроидальных узлов.

Суппозитории вводят в анальное отверстие раз в день. В период обострения патологии специалист может увеличить дозировку до трех свечей (максимальная доза). Чтобы добиться лучшей всасываемости компонентов свечи вводят как можно глубже.

Наружные воспаленные узлы следует дополнительно обрабатывать мазью несколько раз в день. Длительность лечения свечами – 10 дней.

Ультрапрокт в свечах показано назначать при заболеваниях воспалительного характера в области прямой кишки.

Что входит в состав?

Длительный терапевтический эффект препарат имеет благодаря уникальному составу. Одновременно три активных компонента – пивалат флуокортонол, цинхокаина гидрохлорид, гексонат флуокортанола – быстро проникают в очаг недуга и начинают всесторонне воздействовать на течение воспаления.

Флуокортанол – глюкокортикоид, представленный в лекарстве в двух формах, препятствует краевому скоплению нейтрофилов и миграции макрофагов, не дает развиваться воспалительному процессу. Анестетиком местного действия является цинхокаин – вещество способное предотвратить появление передачу нервных импульсов, что способствует устранению болевых ощущений.

Комбинированные ректальные свечи Ультрапрокт предназначены для эффективного лечения воспаления геморроидальных узлов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.

Флуокортолон

В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Цинхокаин

Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Фармакокинетика

Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность.

Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.

Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.

Показания препарата Ультрапрокт®

Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.

Противопоказания

туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;

вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;

лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;

I триместр беременности;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с лекарствами

За время клинических испытаний не выявлено несовместимости или взаимодействий действующего вещества медикамента с другими лекарственными средствами.

Ультрапрокт или Релиф

Релиф обладает теми же противозудными, антигистаминными, противовоспалительными, обезболивающими свойствами, но его использование не разрешено при грибковых, бактериальных и вирусных инфекциях даже при отсутствии поражения слизистых и кожи.

Ориентировочная цена — от 316 руб.

Материал подготовлен специально для сайта mazikrem.ru под редакцией клинического фармаколога Неделько К.В.

Структурных аналогов лекарственного средства не существует. В аптеке могут предложить только медикаменты со схожим терапевтическим эффектом. Они отличаются по составу и цене.

Анузол

Анузол оказывает то же терапевтическое действие, но в составе присутствует экстракт белладонны, сульфат цинка и висмут.

Ориентировочная цена — от 50 руб.

Прокто-Гливенол

Или Прокто мазь. Действие этого медикамента более направлено на улучшение тонуса сосудов и обезболивание болезненных участков прямой кишки.

Ориентировочная цена — от 153 руб

Ультрапрокт — рецептурный препарат. Сроки хранения суппозиториев составляют не более 2 лет. Их надо хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

Перед использованием медикамента надо внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию, получить консультацию специалиста и сдать необходимые анализы.

Применение у детей и подростков, при беременности и ГВ

Свечи с кортикостероидами относятся к категории гормональных средств. Они не рекомендованы в терапии, проводимой у детей и подростков до 15 лет, из-за опасного воздействия компонентов на гормональный фон ребенка.

Прием Ультрапрокт свечей при беременности категорически запрещен на протяжении первых 3 месяцев.

В этот период лекарственное средство, воздействуя на гормональный фон матери, может спровоцировать развитие волчьей пасти и других болезней у будущего малыша. В остальной период лекарство назначается исключительно на основании серьезных показаний.

Лечение глюкокортикостероидом проводится непродолжительное время и под пристальным наблюдением врача, чтобы минимизировать риск нарушений в развитии плода.

Использование Ультрапрокта при лактации проходит под контролем врача и должно ограничиваться минимальными сроками — действующие компоненты лекарства попадают вместе с грудным молоком ребенку, воздействуя на его незрелый гормональный фон.

Бесконтрольное использование лечебного средства может привести к необратимым патологиям у ребенка на любой стадии развития.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медицинское средство продается в аптеке в виде мази и свечей для ректального использования.

Мазь

Помимо действующих компонентов, в мази присутствуют дополнительные медицинские препараты, масла и отдушки. Сама субстанция прозрачная, бесцветная, но может присутствовать желтоватый оттенок. 10 грамм мази упакованы в тубу и пачку из картона.

Свечи

Суппозиторий массой 1,8 г состоит из:

  • 630 мкг гексоната флуокортолона;
  • 612 мкг пивалата флуокортолона;
  • 1 мг гидрохлорида цинхокаина.

Дополнительным компонентом состава свечей Ультрапрокт является твердый жир (витепсол W35).

Суппозитории белые, иногда светло-желтые, гладкие, конусообразной формы. Они запаяны по 5 штук в пластиковую ленту — стрип. В картонной пачке присутствуют 2 такие ленты.

Фармакология

Свечи от геморроя Ультрапрокт являются комбинированным препаратом местного применения. Они снимают зуд и воспаление. Оказывают противоаллергическое и обезболивающее действие.

Действующие компоненты всасываются через слизистую и попадают сразу в кровь, не воздействуя на работу внутренних органов и систем человеческого организма.

Влияние флукортолона на организм заключается в:

  • ограничении концентрации нейтрофилов, что препятствует воспалению в межклеточном пространстве;
  • снижении количества биологически активных веществ, выделяемых лимфоцитами;
  • предупреждении образования опухоли и отека;
  • препятствии нагноению;
  • ускорении заживления.

Цинхокаин оказывает обезболивающее действие. Он подавляет нервные импульсы в сенсорных волокнах клетки.

Родство действующих медицинских компонентов Ультрапрокта к органическим веществам и различная длительность проникновения в организм позволяют достичь быстрого и продолжительного лечебного действия на пораженную область.

Составляющие медикамента выводятся при помощи почек в течение 4 часов с момента введения суппозитория.

Показания к применению

Назначение лекарства показано для облегчения негативных симптомов следующих патологий:

  • поверхностные трещины в анальном отверстии;
  • геморрой (все виды);
  • воспаление слизистой прямой кишки — проктит;
  • анальный зуд;
  • нейродермит в области анального прохода
  • грибковых патологиях.

Медикамент рекомендуется при комплексном лечении болезней прямой кишки, поэтому пациенту необходимо пройти врачебный осмотр.

Свечи Ультрапрокт противопоказания

По инструкции препарат противопоказан в случаях повышенной чувствительности, частичной или полной непереносимости составляющих лечебного средства. Также запрещено его применение при:

  • сифилитических проявлениях на коже и слизистых;
  • язвенном туберкулезе;
  • вирусных заболеваниях с повреждениями кожных покровов и слизистых;
  • первых трех месяцах беременности.

Противопоказаниями употребления лекарства служат текущие острые язвенные проявления болезней в прямой кишке.

Особые указания

При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.

Форма выпуска

Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.

Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Производитель

Интенлис ГмбХ, Германия.

10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.

произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.

20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.

Intendis GmbH, Germany.

Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.

manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.

Тел.: +7(495) 232-11-41; факс:+7 (495) 232-11-43.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ультрапрокт®

При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультрапрокт®

суппозитории ректальные — 2,5 года.

мазь ректальная — 2 года.

Закладка Постоянная ссылка.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *